过程审核（过程开发）条例

始之时，供应商就能确信，分供方的规划活动已全面进行。在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况。
考虑要点，例如：
—  审核报告
—  访问记录
—  分供方的证据文件、认可文件、项目报告
—  协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组
—  里程碑检查、供应商在分供方处进行的里程碑检查报告
2.2  落实
在过程开发的落实阶段要实施过程规划时所确定的各项任务，并了解和重视已经出现的更改情况。为了管理项目/项目跟踪，项目负责人必须及早地把各接口部门与各项任务联系起来，出现的问题尽快地向管理层汇报，必要时也要向顾客通报。
在落实阶段中，要在规定的时间段中进行评审，在没有达到预期目标时，要制定纠正措施，付之落实并监督其有效性。

2.2.1 在项目进行中发生变化时，是否对过程-FMEA进行了更新，已确定的措施是否已落实？
要求/说明
产品和过程的更新必须由项目负责人进行评定，在与FMEA小组商定之后，必要时要进行新的分析，在措施实现之后也要对FMEA进行更新。
考虑要点，例如：
—  顾客要求
—  全部的制造步骤，也包括分供方处
—  重要参数/重要特性、法规要求
—  装配尺寸
—  材料
—  可追溯性、环保观点
—  运输（内部/外部）
—  由设计-FMEA导出的针对过程的措施

2.2.2 是否制定了质量管理计划？
要求/说明
质量管理计划必须包括总成、分总成、零件和材料，包括属于这些零部件的制造过程。质量管理计划是一个动态文件，必须对应于新过程/更改的过程/产品，制定和更新。
质量管理计划一般地可针对以下阶段来制订：
—  批量前阶段（产品开发的接口）
质量管理计划描述了在批量生产前必须进行的尺寸的、材料的和功能的检验。
—  批量生产阶段的准备
质量管理计划是一个汇总性文件，即批量生产必须注意的产品特性、过程特性、过程控制措施、检验和测量系统。
质量管理计划必须说明下列内容（例如）
—  确定和标识重要的特性
—  制订检验流程（包括与分供方的接口）
—  配置设备和装置
—  适时地、预先地