过程审核（过程开发）条例

配备检测设备
—  有针对性地在产品实现过程中的不同阶段进行检验
—  澄清验收规则

2.2.3 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？
要求/说明
对单个零件、总成、配套件、生产设备和检测设备都要进行认可/合格验证。
考虑要点，例如：
—  产品试验（如装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验）
—  预批量零件、零批量零件
—  首批样件
—  重要产品特性和过程特性的能力证明
—  物流运输方案（如通过试发货运输了解包装的适宜性、各种专用包装的选择）
—  工装模具、机器、设备、检测设备
—  所涉及到的外购件/分供方的有关证据

2.2.4 为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行的？
要求/说明
试生产是需要的，这样可以对所有生产要素的影响进行评价，出现问题时可加以纠正。应避免瓶颈和质量损失在批量生产中出现。
考虑要点，例如：
—  顾客要求
—  确定最小生产数量
—  过程能力、检测设备能力
—  生产设备/装置的批量生产成熟性（测量记录）
—  首批样件检验
—  搬运、包装、标识、贮存
—  人员素质
—  工作指导书/检验指导书
—  工作岗位布置/检验工位布置
—  对供方试生产的验收

2.2.5 生产文件和检验文件是否已具备，是否齐全？
要求/说明
过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产岗位/检验岗位。出现偏差时，要清楚地记录所采取的措施。
要说明以下内容，例如：
—  过程参数（如压力、温度、时间、速度）
—  机器/工作模具/辅助器具的数据
—  检验规范（重要特性、检测设备、方法、检验频次）
—  过程控制图的控制限
—  机器能力和过程能力的证明
—  设备操作说明
—  工作指导书，检验指导书
—  缺陷发生的最新信息。

2.2.6 是否已具备必需的生产能力和资源？
要求/说明
所要求的最大生产能力要从报价核算和当